TÀI LIỆU CHO QUẦY THUỐC, NHÀ THUỐC
Ngày 28/9/2020, Chính phủ ban hành Nghị định quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Trong đó quy định xử phạt hành vi bán lẻ thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc; quy định xử phạt vi phạm hành chính đối với cơ sở kinh doanh dược không triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, không kết nối liên thông, cụ thể điểm g Khoản 3 Điều 59 quy định đối với cơ sở bán lẻ thuốc:
“3. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi:
g) Không có thiết bị, không triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, không thực hiện kết nối mạng, không đảm bảo kiểm soát xuất xứ, giá cả, nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra theo quy định của pháp luật, trừ cơ sở bán lẻ dược liệu”
Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc:
“II. Cơ sở vật chất
4. Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc:
c) Đến ngày 01/01/2020, quầy thuốc phải có thiết bị và triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, thực hiện kết nối mạng, đảm bảo kiểm soát xuất xứ, giá cả, nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra. Có cơ chế chuyển thông tin về việc mua bán thuốc, chất lượng thuốc giữa nhà cung cấp với khách hàng cũng như việc chuyển giao thông tin cho cơ quan quản lý liên quan khi được yêu cầu.”
Quyết định số 412/QĐ-BYT ngày 14/02/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy chế tạm thời quản lý, sử dụng Hệ thống Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia.
Quyết định số 748/QĐ-BYT ngày 29/03/2024 về việc sửa đổi, bổ sung một số Điều của Quy chế tạm thời quản lý, sử dụng Hệ thống cơ sở dữ liệu dược Quốc gia ban hành kèm theo Quyết định số 412/QĐ-BYT.
Theo chiến lược quốc gia về phát triển ngành Dược Việt Nam, mục tiêu cụ thể được đề ra đến năm 2030 là hoàn thành chuyển đổi số ngành dược, số hóa 100% thông tin, dữ liệu thuốc được cấp phép lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam, cập nhật vào Ngân hàng dữ liệu ngành Dược; 100% cơ sở sản xuất, bán buôn, xuất nhập khẩu và bán lẻ thuốc trên toàn quốc được kết nối liên thông; đảm bảo duy trì hoạt động 100% dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 trong lĩnh vực dược được tích hợp lên Cổng Dịch vụ công quốc gia; triển khai ứng dụng trí tuệ nhân tạo trong hoạt động ngành dược.
Danh sách các phần mềm được phép kết nối liên thông với “Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia”
BeeC đã được Cục Quản lý Dược cấp phép mở cổng và cấp tài khoản liên thông kết nối với hệ thống “Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia” theo Công văn số 585/QLD-PCTTr ngày 26/01/2022.