Nhà Thuốc GPP Là Gì? Tiêu Chuẩn Nhà Thuốc Đạt Chuẩn GPP?

Nhà Thuốc GPP Là Gì? Tiêu Chuẩn Nhà Thuốc Đạt Chuẩn GPP?

 

Theo Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”, từ ngày 01/01/2011, tất cả các nhà thuốc trong cả nước phải đạt tiêu chuẩn GPP, tiến tới mục tiêu “nâng cao chất lượng hoạt động cung ứng thuốc, bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả”, và thực hiện những cam kết của Việt Nam trong quá trình hội nhập kinh tế quốc tế.

Vậy nhà thuốc GPP là gì? Cần những điều kiện gì để trở thành nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP? Hãy cùng tìm hiểu trong bài viết dưới đây.

1. Nhà Thuốc GPP là gì?

GPP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Pharmacy Practices”, được dịch sang tiếng Việt là “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”.

Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc nhằm bảo đảm cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc và khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng thuốc.

Chứng nhận GPP là tiêu chuẩn kiểm nghiệm cuối cùng trong quá trình kiểm nghiệm với 5 tiêu chuẩn do Bộ Y tế ban hành:

– GMP – Good Manufacturing Practices – Thực hành sản xuất thuốc tốt

– GLP – Good Laboratory Practices – Thực hành tốt công đoạn kiểm nghiệm thuốc

– GSP – Good Storage Practices – Thực hành tốt các công đoạn bảo quản thuốc

– GDP – Good Distribution Practices – Thực hành tốt việc phân phối thuốc

– GPP – Good Pharmacy Practices – Thực hành tốt tại các nhà thuốc bán lẻ

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là những nhà thuốc đã được đánh giá, kiểm định chất lượng và đạt yêu cầu tiêu chuẩn về một nhà thuốc đảm bảo chất lượng điều trị và phục vụ an toàn sức khỏe cho cộng đồng.

2. Quy định về GPP nhà thuốc

2.1. Căn cứ pháp lý

Thông tư Số 46/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 Ban hành Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”

Thông tư Số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018 Quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Nghị định Số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược

Nghị định Số 117/2020/NĐ-CP ngày 28 tháng 9 năm 2020 Quy định xử phạt vi phạm hành chính lĩnh vực y tế

2.2. Giấy chứng nhận GPP

Giấy chứng nhận GPP là gì?

Giấy chứng nhận GPP là một dạng giấy chứng nhận có thời hạn nhằm kiểm định chất lượng của cơ sở đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt bán lẻ dược phẩm.

Thời hạn có hiệu lực?

Căn cứ Điều 6 Thông tư Số 46/2011/TT-BYT:

Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” có thời hạn hiệu lực 3 năm kể từ ngày ký.

Hình thức xử phạt vi phạm?

Căn cứ Nghị định 117/2020/NĐ-CP, tại Điểm e, Khoản 3, Điều 59:

Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với hành vi không duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định của pháp luật (không có giấy chứng nhận GPP hoặc giấy chứng đã hết hạn nhưng không đi đăng ký).

3. Tiêu chuẩn GPP đối với nhà thuốc

Căn cứ Phụ lục I – 1a ban hành kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc đối với nhà thuốc.

3.1. Nhân sự

Người phụ trách chuyên môn có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược, phải có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành.

Nhà thuốc có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng quy mô hoạt động.

Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải có bằng cấp chuyên môn và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao.

Tất cả các nhân viên phải không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược và phải được đào tạo ban đầu và cập nhật về tiêu chuẩn Thực hành tốt bán lẻ thuốc.

3.2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật

Các nhà thuốc buộc phải có địa điểm cố định, được bố trí tại những nơi cao ráo, có điều kiện không khí thoáng mát, an toàn, phải cách xa nơi có nguồn ô nhiễm; Khu vực hoạt động của các nhà thuốc buộc cần phải tách biệt với những nơi diễn ra các hoạt động khác.

Cơ sở hạ tầng phải đạt chuẩn, được xây dựng kiên cố, chắc chắn, phải có trần để chống bụi, tường và nền nhà cần làm bằng vật liệu dễ vệ sinh, chống trơn trượt. Phải có đủ ánh sáng cung cấp cho các hoạt động tìm kiếm thuốc, tránh nhầm lẫn các loại thuốc.

Diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải là 10m2. Cần có khu vực để trưng bày và bảo quản thuốc, và khu vực để dược sĩ trao đổi thông tin của sản phẩm cũng như cách sử dụng cho người mua hoặc những người bán lẻ khác.

3.3. Các hoạt động của nhà thuốc

Hoạt động của nhà thuốc bao gồm: Mua thuốc, bán thuốc và bảo quản thuốc.

Bài viết trên đây đã cung cấp cho bạn những thông tin cần thiết xoay quanh nhà thuốc GPP. Hy vọng các bạn có được những thông tin bổ ích.

Nếu bạn đang gặp khó khăn trong vấn đề quản lý hoạt động kinh doanh bán lẻ dược phẩm hay quản lý nhân sự thì PhanmemGPP.com chính là giải pháp phần mềm chuyên biệt giúp tối ưu hóa vận hành nhà thuốc của bạn.

Liên hệ ngay:

  • Hotline 1 : 0983.456.455 ( Mr. Dũng)
  • Hotline 2 : 0838.317.789 ( Ms. Xuân)
  • Email: BeeCvn@gmail.com

Trả lời